国内首款AI辅助创新药艾普司韦正式获批上市,AI制药从概念验证迈向商业化兑现。
艾普司韦获国家药监局附条件批准上市
日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的1类创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。
据介绍,艾普司韦是国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半;同时,它也是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药,标志着DEL技术概念提出34年后,终于实现“从0到1”的历史性突破。
西湖大学攻关团队选择的DEL包含多达490亿种化合物,团队通过AI模型帮助确定筛选条件、从100多个“潜力股”中锁定9个分子进行合成测试,最终确定候选分子编号WLU6937。研发团队还打造了AI新药研发平台WAND,将AI架构与结构生物学、药物化学、生物化学深度融合,用湿实验产生的大数据反复迭代训练模型,持续提升预测精度。
“艾普司韦的成功上市证明,真正的AI辅助药物研发当前是高效可行的。”负责主导该项目资本引入及成果转化的西湖大学校长助理王廷亮表示。
机构:医药行业的Claude或将到来
AI制药是指利用人工智能技术赋能药物研发全流程,涵盖靶点发现、分子设计、临床前研究及临床试验优化等环节,旨在缩短研发周期、降低研发成本、提升成功率。
花旗报告指出,中国AI驱动药物发现正加速发展,2026年全球制药研发投资估计约3130亿美元,AIDD渗透率仅约6%,增长空间庞大;该行预测,全球AI药物发现生态到2030年可达约500亿美元,主要集中在数据生成、湿实验室验证及AI原生发现三大领域。
浙商证券认为,行业发展逻辑正从科学家决策迈向智能化自主决策验证的新阶段,科学研究的范式可能被重塑,平台价值在提升。
该机构进一步指出,从行业发展角度来看,高频迭代短期将会带来验证阶段需求的井喷,但长期来看,高速迭代可能会带来平台能力的提升和泛化,能够持续迭代的发现平台能力提升或是行业的核心,医药行业的Claude也许将要到来。长期来看,建议关注能够持续迭代的研发平台。
在中邮证券看来,AI制药正逐步成为AI巨头公司的战略主航道。“对比Coding已进入自主工程师团队的高渗透率阶段,当下的AI4S在药物研发中仍处于突破临界点的前期,有望成为下一代战略主航道。”
多只概念股获机构与融资客同步关注
东方财富概念板块显示,目前A股市场有78股涉及AI制药概念,合计总市值约1.2万亿元。协创数据、紫光股份体量均超千亿元,康龙化成、上海医药、百奥赛图、华东医药、岩山科技、泽璟制药市值均超300亿元。
年初至今,AI制药概念板块走势偏弱,26股上涨、51股下跌。百奥赛图逆势大涨128%领跑,协创数据涨110%排名第二,美迪西涨幅达65%,华兰股份、科莱瑞迪、百普赛斯涨幅均超50%。下跌方面,麦澜德、翔宇医疗、润达医疗等多股均跌逾30%。
近一个月,板块内部涨跌互现,百普赛斯上涨51.43%居首,博济医药涨逾25%位居次席,阳光诺和、美迪西、诺思格等5股涨幅均超10%;嘉和美康、华兰股份、创新医疗等5股跌超10%。
机构关注度方面,东方财富Choice数据显示,近一个月,共有22只AI制药概念股获得超15家机构调研,其中,爱博医疗获265家机构扎堆调研,紫光股份、华大智造均获超100家前往调研,长春高新、华东医药分别获94家、80家机构关注,海尔生物、可孚医疗、伟思医疗、新里程机构调研数均在60家以上。
结合资金角度来看,上述22只机构重点关注的AI制药概念股中,有11股获融资客同步押注。其中,紫光股份获杠杆资金加仓2.89亿元,康龙化成、美迪西分别获抢筹1.05亿、0.46亿元,华东医药、彩讯股份、盈康生命、伟思医疗均获超2200万元融资净买入。
