深圳商报·读创客户端记者穆砚

　　10月26，四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”或“公司”）发布公告。公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）在2026年欧洲肿瘤内科学会大会公布芦康沙妥珠单抗、SKB500多项临床数据，其中芦康沙妥珠单抗两项三期研究入选突破性摘要口头报告，一项成果同步登上《新英格兰医学杂志》，该品种是全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，海外权益授予默沙东，同时SKB500等管线稳步推进，公司提示创新药研发存在不确定性。

　　公告披露，公司控股子公司科伦博泰生于10月23日至27日，在西班牙马德里举办的2026年欧洲肿瘤内科学会大会上公布多项临床研究成果，研究对象包括靶向人滋养细胞表面抗原2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗以及靶向B7-H3的ADC SKB500。

　　其中两项芦康沙妥珠单抗研究入选最新突破性摘要口头报告。

　　一项是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂双药化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期OptiTROP-Lung06研究，该研究一共入组455名患者，按照1比1随机分组，截至2026年6月9日，中位随访9.7个月，该研究成果同步发表于《新英格兰医学杂志》，这也是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌上达到主要终点的3期临床研究。期中分析数据显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗，显著改善患者无进展生存期，疾病进展或者死亡风险下降51%，客观缓解率分别为50.2%和47.3%，深度缓解率分别为28.8%和17.3%，总生存期已经观察到获益趋势。安全性上，联合治疗没有出现新的安全信号，三级及以上治疗期间不良事件、剂量调整以及永久停药的发生率更低，两组间间质性肺病发生率相近。

　　另一项口头报告为芦康沙妥珠单抗单药对比含铂双药化疗，用于经EGFR-TKI治疗之后进展的EGFR突变局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期OptiTROP-Lung04研究预设总生存期最终分析，该研究入组376名患者，按照1比1分组。截至2026年8月6日，中位随访时间32.3个月。数据显示，芦康沙妥珠单抗单药相比化疗，中位总生存期延长8.5个月，死亡风险下降31%，两年总生存率54.1%，对比化疗组37.2%。使用等级结构保留失效时间模型校正之后，中位总生存期延长9.3个月，死亡风险下降43%。延长随访没有发现新的安全性信号，主要不良事件为血液学异常以及口腔黏膜炎，口腔黏膜炎大多为轻度，间质性肺病发生比例较低。本次大会还公布芦康沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌，以及SKB500治疗广泛期小细胞肺癌的多项口头报告和壁报数据，全部摘要已经在ESMO官方网站对外公布。

　　芦康沙妥珠单抗是科伦博泰拥有自主知识产权的TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤，采用独特双功能连接子，药物抗体比7.4，可以产生旁观者效应。2022年5月，科伦博泰授予默沙东大中华区以外地区的独家开发和商业化权益。目前该药物国内已有四项适应症获批，两项进入医保，拿到六项突破性疗法认定，也是全球首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC，两项新增适应症上市申请获得受理并且纳入优先审评。科伦博泰国内开展9项注册临床，默沙东在全球启动18项3期临床。SKB500是基于OptiDC平台开发的B7-H3 ADC，搭载强效拓扑异构酶I抑制剂，1期展现疗效与安全窗口，针对广泛期小细胞肺癌、食管鳞癌的2期临床试验正在国内推进。

　　公告同时提示，创新药物研发周期长，开发与商业化存在不确定性，公司会按照规定及时披露后续进展。